贏佳在臺州仿制藥業分享實驗室設計與建設


9月25日,仿制藥一致性評價專題沙龍在臺州舉辦,此次交流會贏佳很榮幸收到邀請,作為協辦單位來與全國各地制藥行業經驗豐富的專業人士,共同探討藥品注申報、上市變更、現場核查、放大生產以及實驗室等疑難問題,幫助大家理清仿制藥一致性評價中的關鍵控制要點,快速適應新法的需求。

 

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在此次大會中贏佳向大家分享了關于實驗室設計與建設。實驗室建設是一項復雜的過程,一個實驗室從無到有建設起來需要考慮的事項有很多,例如實驗室選址、設計和施工單位的選擇、平面規劃布局的確定、各種系統的設計等等。

 

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一、實驗室選址

在對將要實施的實驗室項目進行充分的分析論證的基礎上,結合區位因素和環境因素對實驗室進行選址。贏佳實驗室技術溫馨提示,實驗室場地需要考慮消防驗收和獲取環評資質,尤其是后期需要獲得CMA計量認證和CNAS認可的實驗室,環評資質是前提條件。

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二、實驗室施工單位的選擇

實驗室設計與施工單位應選擇國內具有實驗室整體解決方案服務的公司,同時,必須嚴格考察該公司的實力與水準,最好實地考察其已完工的成功案例和公司所在地。

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三、初步確立實驗室整體規劃方案

實驗室整體規劃包括建設外觀、風格、高度、布局等。在實驗室建設之前,既要了解當下的需求又要考慮到未來的發展,可以參考相關行業的實驗室建設案例后再進行實驗室的整體規劃。

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四、實驗室平面布局的設計

平面布局設計階段應盡可能地詳細考慮工作和發展的需求,合理配置空間,盡量優化整合。實驗室平面布局完善,才能確保后續的水、電、風等專業設計。此外,贏佳實驗室技術還可以將CMA認證和CNAS認可評審的要求前置到規劃設計階段,徹底規避實驗室因前期規劃不合理導致實驗室評審通不過,整改和重建的風險。

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仿制藥跟實驗室是離不開的,在實驗室里最重要的就是安全。贏佳的使命就是讓實驗更安全,讓環境更舒適。我們積極響應工作任務,勇于承擔崗位職責,以結果為導向高效做事。做終身學習者,在工作中學習,把每一個工作任務,作為挑戰自我更高水準的機會。